Qualité à l'officine

N.B. : consulter le document « Procédures pour une assurance de qualité à l’officine : les règles » en tête de cette rubrique
 

Générique - attitude en cas de rupture : PAQ 9


Objectifs	Définir l’attitude à adopter en cas de rupture d’un médicament générique pour optimiser le service au patient.
Qui ?	. Pharmacien responsable des achats des génériques (Mr X), en cas    d’absence : Melle Y. (Etapes en amont de la dispensation au comptoir).     . Toute personne servant au comptoir. (Explications au patient).
Quoi ?	. Gérer la rupture de stock ou d’approvisionnement     . Expliquer l’attente et/ou le changement de médicament.
Où ?	. Au bureau     . Au comptoir
Quand ?	. En prévision d’une rupture de fabrication ou d'un arrêt de commercialisation du générique.     . En cas de rupture imprévisible de fabrication, d'approvisionnement, ou de stock.
Comment ?                                                     Comment ?	Attitude générale 1)         Information du laboratoire       . Retrait d’A.M.M et/ou arrêt de commercialisation d’un médicament : changement définitif de générique (passage au médicament Y).       . Problème technique                - Si temporaire (< 1 mois) : Essayer de s’approvisionner au grossiste principal 1 ; s’il n’en a pas, au grossiste répartiteur 2. Si le générique X n’est pas disponible (car non référencé ou en rupture aussi chez eux) voir le cas « si prolongé ».               - Si prolongé : Changer définitivement de générique (passage au médicament Y). 2)         Rupture de livraison         .  " Manque fabricant" (durée limitée en général) : Info du labo (si commande en direct) ou de la plate-forme : Commander le générique X au grossiste répartiteur 1 en quantité limitée (Si non disponible, commander au grossiste répartiteur 2) le temps de la rupture et relancer la commande en direct        . Remarque : Le labo RPG fait suivre la livraison des lignes manquantesInfo du grossiste : Commander X à l'autre grossiste. S'il n'en a pas, changer de générique (prendre générique Y) qu'on commandera au grossiste principal 1. 3)       Rupture de stock          . Prévisible - Cas où le stock sera insuffisant pour tenir jusqu'à la commande suivante en direct ou à la plate forme : Commander au grossiste principal 1 ou au 2ème selon l'accord jusqu'à réception de la commande au labo ou à la plate forme.          . Prévisible ou non selon le cas - Cas où le stock réel diffère de celui donné par le logiciel de gestion de stock          1/ Revérifier le stock, chercher où la commande a pu être rangée          2/ Si stock réel exact : modifier le stock à l'informatique puis passer commande au labo, plate-forme ou grossiste selon le cas.         . Imprévisible (épidémie, vacanciers, …) - Traitement chronique : Commander X au grossiste principal 1 ; s’il n'en a pas, commander X au grossiste 2 ; s’il n'en a pas, se dépanner chez un confrère. Commander Y en dernière intention à un grossiste. - Traitement aigu : Commander X au grossiste répartiteur 1; si n'a pas : commander X au grossiste 2 ; si n'en a pas : commander Y sauf dans le cas d'un manquant sur une ordonnance partiellement délivrée (Ex : manque 1 boîte sur 4) où on se dépannera de X chez un confrère (Tel Pharmacie Martin ou Pharmacie Dupont) On pourra faire un réassort chez le labo ou par la plate forme pour les médicaments qui y sont habituellement achetés si les conditions le permettent (montant ou quantité de la commande suffisante) 4)        Rupture dans la continuité (décision du pharmacien de changer de labo)  - Arrêt définitif des commandes de X à son labo  - Commandes de Y à son labo ou à la plate forme. 5)       Choix du générique Y  - D'un point de vue clinique, pas de problème d'équivalence d'un générique à l'autre.  - Dans le cadre des traitements chroniques, on évitera tout changement de spécialité pour ne pas perturber le patient. Si un changement s'impose (rupture de fabrication, changement de labo…),il sera définitif et on recherchera le générique Y qui se rapproche le plus de X pour une ou plusieurs caractéristiques qui nous semblent primordiales (E.E.N, forme galénique (comprimés, gélules…), aspect extérieur (comprimés ronds, en bâtonnet, couleurs des gélules, de la boîte…), facilités d'utilisation identiques à X (sécabilité des comprimés, blister ou en vrac, facilités de déglutition…) : Rechercher dans les documents fournis par les visiteurs médicaux. - Attention aux formes pédiatriques : vérifier que le  type de seringue-doseuse est le même que pour le princeps, penser au goût des médicaments (même pour les traitements aigus : ATB…) en cas de changement de générique. - Tenir compte des réflexions des patients ("colle au palais", "difficile à couper"…)  Remarque : Dans le cas où un seul générique du princeps est commercialisé, on commandera le princeps à un grossiste répartiteur.
Contrôles de qualité et traces	. Dossier commande : garder traces de ces décisions      . En cas de problème rencontré par le patient : le noter sur la main courante avec date et nom du patient et voir les suites à donner      . En cas de changement du traitement, ou de refus du patient, renseigner son dossier informatique +date +initiales de l’auteur de la remarque

B. AU COMPTOIR
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28 janvier 2005
 Julie KIECKEN, Louise LARANGE, Marie LEJEUNE, Lucie LHOMBART

Thérèse DUPIN-SPRIET (email) pharmacie clinique - 07/2005